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식품의약품안전청

화일약품 "나노 제품·독자 브랜드 항생제로 위기 뚫는다" 화일약품 "나노 제품·독자 브랜드 항생제로 위기 뚫는다" 수용성CLA 등 건강기능식품 성장 기대…항생제 사업 45%↑ 효자품목 부상 ▲ 화일약품은 국내 원료의약품 1위 업력을 기반으로 독자 개발한 나노에멀전 제품과 세파계 항생제 등으로 위기를 극복하고 있다. 사진은 화일약품 연구소 소속 연구진. 정부의 일괄약가인하와 한미FTA로 제약업계는 총체적인 난국에 빠지면서 살 길 마련에 분주한 모습이다. 화장품이나 건강기능식품 등으로 사업다각화를 통해 생존 돌파구를 찾으려는 중소형 제약사들의 움직임이 강화되고 있다. 국내 원료의약품 1위 기업 화일약품도 이러한 변화에 발맞춰 적극적인 체질 개선에 나서고 있다. ‘나노에멀전’ 이라는 자체개발 기술을 기반으로 건강기능식품과 화장품 시장에서 새 영역을 개척하겠다는 것... 더보기
줄기세포연구 예산 1천억, 어디에? 교과부는 배아·역분화줄기세포, 복지부는 성체줄기세포 연구 중심 복지부 예산 3배 증액 … 대부분 실용화 임상연구 지원 정부가 줄기세포연구에 1,000억원을 푼다. 줄기세포산업 강국으로 재도약하겠다는 이명박 대통령의 강한 의지가 반영돼 내년도 예산안에 올해(601억원)보다 67% 증가한 1,000여억원을 편성한 것이다. 줄기세포연구에 대한 투자 규모를 확대하겠다고 밝혔지만 방점은 줄기세포‘산업’에 찍혀 있다. 정부는 내년도 줄기세포연구 지원 예산을 발표하면서 교육과학기술부는 줄기세포 실용화 기반기술(원천기술)을, 보건복지부는 연구 성과를 실용화할 수 있는 임상시험을 지원하는 데 집중할 계획이라고 밝혔다. 그러면서 복지부 예산을 올해(149억원)보다 3배 이상(206.3%) 올린 459억원을 편성했다. 반면.. 더보기
제20회 다산기술상 - 대상 : 보령제약 중앙연구소 고혈압 신약 국내 1호 '카나브' 수출…제약산업의 '쾌거' 짧은 시간에 혈압 낮춰…음식물 종류 구분없이 흡수 멕시코업체서 로열티 받아…美·中·유럽과도 수출 협상 제20회 다산기술상 시상식이 8일 서울 중림동 한국경제신문 18층 다산홀에서 열렸다. 이배 두배시스템 대표(앞줄 왼쪽부터, 중소기업부문 장려상), 김광호 보령제약 대표 · 김지한 보령제약중앙연구소장(대상), 이병석 하이닉스반도체 상무(대기업 부문 기술상) 등 수상자들이 김기웅 한국경제신문 사장(뒷줄 가운데) 등과 기념 촬영하고 있다. /강은구 기자 egkang@hankyung.com 보령제약(대표 김광호) 중앙연구소가 제 20회 다산기술상 대상의 영예를 안았다. 보령제약은 국내 처음으로 고혈압 치료제인 '카나브'를 자체 개발해 수출에도 성공했다... 더보기
[바이오 신약 테마]정부400억원, 화이자는 1조원 규모 신약발표 임박 정부400억원, 화이자는 1조원 규모 신약발표 임박 정부400억원, 화이자는 1조원 규모 신약개발 추진 다국적 제약기업 화이자는 단독으로 1조원을 R&D 비용으로 쓰고 있다는 것. 정부 예산 400억원은 화이자 투자비 1조원의 4%다. 정부와 국회가 적극적으로 국내 제약 산업을 지원 한국 바이오산업의 특성 1980년대 초부터 BT 연구기반 구축에 착수, 비록 바이오산업의 후발 주자이나, 정부의 적극적인 지원 하에 역량을 집중, 불과 10여년의 짧은 기간 동안 세계 10위권 규모로 빠르게 성장함. 특히 BT 분야에서 초고속 분석과 대용량 정보처리 능력 등이 중시됨에 따라, 세계적으로 탁월한 IT 기반은 한국의 BT 발전에 큰 기여를 할 것으로 전망됨. 여기에다 전통적으로 뛰어난 발효기술 덕분에 유전자 재조.. 더보기
손가락만 대면 혈압이… 한국, 세계 첫 실용화 한국, 세계 첫 실용화 성공 측정결과 스마트폰으로 전송 팔에 두르는 공기주머니(커프) 없이 손가락으로 쥐기만 하면 간단하게 혈압을 측정할 수 있는 초소형 혈압계를 삼성전자가 세계 최초로 상용화했다.식품의약품안전청은 1일 삼성전자가 개발한 '카드형 혈압계'의 임상시험을 마치고 판매 허가를 내줬다고 밝혔다.식약청 관계자는 "기존의 물리적 혈압 측정방식을 센서 기술로 대체한 제품"이라며 "상용화돼 판매 허가까지 받은 것은 이 제품이 세계 최초"라고 말했다. 국내 고혈압 환자는 500만명으로 2~3일에 한 번씩 혈압을 측정하도록 권유받고 있다. 기존 혈압계는 팔에 커프를 두르고, 커프를 공기로 부풀린 다음 공기가 밀려나오는 압력으로 혈압을 측정했다. 거추장스러운 장치가 많고 안정된 자세에서 측정을 해야 하는 데.. 더보기
줄기세포로 난치병 정복한다 (국내 임상시험 승인현황및 FDA의 신약 허가 현황) 줄기세포로 난치병 정복한다 #. 다섯 살 난 남자아이 로렌조는 어느 날 `부신백질이영양증(Adrenoleukodystrophy)`이라는 병에 걸렸다는 진단을 받는다. 시력과 청력이 떨어지면서 뇌세포가 죽어가는 질병이다. 로렌조의 부모는 아들을 살리기 위해 원인도 치료방법도 모르는 희귀질환에 대해 연구하기 시작한다. 로렌조의 아버지는 이 병이 뇌 속에 독성물질인 지방산이 쌓여 생긴다는 것을 알아낸다. 이 독성물질을 없앨 수 있는 지방산을 발견해야 한다고 생각한 로렌조의 아버지는 각고의 노력 끝에 결국 먹을 수 있는 불포화지방산을 기름으로 만들어낸다. 1992년 개봉한 영화 `로렌조오일`에서는 부모의 사랑과 헌신으로 불가능한 일을 가능으로 바꾸는 이야기가 나온다. 실화를 바탕으로 제작한 이 영화의 실제 주인.. 더보기
천연물신약 개발 활기.. 상반기 허가만 3건 천연물신약 개발 활기.. 상반기 허가만 3건 ------------------------------------------------------------------------------------------------- 상반기 새로 추가된 3가지 허가 품목은 ▲신바로캡슐(골관절염치료제, 녹십자) ▲시네츄라시럽(기관지염치료제, 안국약품) ▲모티리톤정(소화불량치료제, 동아제약) 등이다. 천연물신약은 1999년 최초 허가 이후 2005년까지 단 3건만이 허가됐었다. 올 상반기 3품목 추가로 현재 총 6건이 허가된 상태다. ------------------------------------------------------------------------------------------------- 국내 제약사들이.. 더보기